ケタックセメントは20年以上臨床で使用されています。現在、以下のような製品があります。
・ケタックセムμ イージーミックス
・ケタックセメント ラジオペーク
・ケタックセメント アプリカップ
・ケタックセメント マキシカップ

ケタックセメントはグラスアイオノマーセメント技術に基づいた合着用セメントで、以下のような症例に使用できます。
・インレー、アンレー、クラウン及びブリッジの合着
・ポスト及びピンの固定
・矯正用バンドの固定
・ライニング用
（適応の詳細については、それぞれの製品の添付文書を参照してください）

ケタックシリーズ 物性の比較

ISO規格に従って測定した3M ESPE社でのデータ

ケタックシリーズ 組成の比較

ケタックセメント グラスアイオノマーセメントは粉末と液から成り立っています。
ケタックセメントはスパチュラによる練和(ケタックセメント ラジオペーク及びケタックセムμイージーミックス)とカプセルによる練和（ケタックセメント アプリカップ及びケタックセメント マキシカップ）があります。
ケタックセメントの成分は表1のとおりです。

表1：ケタックセメントの組成

【操作方法又は使用方法等】

1. 通法により窩洞を形成します。

2.象牙質又は金属表面を清浄にし乾燥させます。

《使用方法に関連する使用上の注意》
・エナメル質、象牙質又は金属表面を過度に乾燥させないこと。
・処理面を唾液や血液に触れさせないようにすること。
・深い窩洞は水酸化カルシウム製剤で覆髄すること。

3.練板紙上に粉末と液を分けて取り、練和します。練和比は粉末スプーン１さじに対して液2滴が適当です（粉末と液の重量比は3.8:1）。裏装用には、練和比より粉末の割合を多めにして使用できます。

《使用方法に関連する使用上の注意》
・粉末及び液のビンは2～3回転がしてから使用すること。
・スプーンに軽く山盛りに粉末をとり、ビンの口についているすり切り板で平らにすること。
・液は、キャップを付属の点滴具と取り替え、ビンを垂直に立てて滴下すること。
・正しく計量された粉末全てを残さず液と練和すること。
・稠密な練和物をつくるには、粉末を多めにすること。ただし硬化時間が早くなります。
・単冠の場合はスプーン1杯が目安です。
・粉末及び液は使用後しっかりふたをしめて、湿気を避けること。
・インスツルメントに付着した本品は完全に硬化してしまう前に水で除去すること。

4.練和物を窩洞に塗布します。

《使用方法に関連する使用上の注意》
・23℃での各時間は以下のとおりです：
練和時間：30秒
操作時間（練和開始から）：3分10秒
硬化時間（練和開始から）：7分
室温が高いと（23℃以上）作業時間が短くなり、室温が低くなると作業時間が長くなります。
・操作時間を超えて作業すると接着力に影響を及ぼします。
・余剰セメントは完全に硬化する前に除去すること。
完全硬化したセメントは超音波スケーラーを用いると比較的容易に除去できます。

5.適用して硬化するまでの間は、窩洞と支台歯を乾燥させておきます。

6.通法により研磨調整します。

7.本品はX線造影性を有します。

【使用上の注意】

1.重要な基本的注意
1）本品に対して発疹、皮膚炎等の過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。
2）本品の使用により発疹等の過敏症状が現れた患者には使用を中止し、医師の診断を受けさせること。
3）液又は練和物は口腔粘膜や皮膚に付着させたり、眼に入らないように注意すること。付着した場合には、すぐにアルコール綿等で拭った後、大量の流水で洗浄すること。万一眼に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けること。
4）粉末が極端に少なすぎると溶解性が高くなり、歯髄に為害作用を及ぼします。
5） クラウンは過充填にならないように、薄く一層塗布し押えすぎないようにします。強圧により、歯髄過敏症の原因となることがあります。

2.その他の注意
1）本品は20～25℃の室温で使用するよう設計されています。
2）本品を高温または直射日光にさらさないこと。
3）本品を表記以外の用途に使用しないこと。
4）本品の使用にあたっては、本品が患者の症例に適合するかどうかを、歯科医師が判断すること。

【貯蔵・保管方法及び使用期間等】

1.貯蔵・保管方法
25℃以下
2.有効期間・使用期限
1)包装に記載 [自己認証(製造元データによる)]
（●マーク後の数字が使用期限となります。）
例示：●2003-11（西暦2003年11月）
2)本品は包装に記載の使用期限までに使用すること。

『ケタック(TM)セム イージーミックス グラスアイノマーセメント』臨床評価の実施

実験室での様々な試験でも、臨床使用における製品の特性を完全に評価することはできません。
最も良い指標は常に臨床での使用又は臨床試験での製品の評価です。特にグラスアイオノマーが導入された最初の数年は、術後の知覚過敏が増加するという声がありました。いつかの研究グループがリン酸亜鉛セメントとの比較を含む臨床試験を実施しました。

ケタックセメントとリン酸亜鉛セメントの比較臨床試験
Unitersity of Freiburg, Germany

比較可能な2つのメタル又はセラモメタルの補綴が必要な患者をドイツのFreiburg大学でのこの無作為化盲検試験の被験者としました。それぞれケタックセメント マキシカップ又はリン酸亜鉛セメントで合着しました。この試験の目的は自動練和のグラスアイオノマーセメントであるケタックセメント マキシカップとリン酸亜鉛セメントを臨床において比較することでした。特に術後の知覚過敏に着目しました。

試験計画
少なくとも２つの修復（クラウン、ブリッジ）を必要とする20から70歳までの60名の患者を被験者としました。
「口腔内で2群に分ける方法（口腔内で各群毎に左右・上顎下顎等に試験材料を振り分けて修復する）」により、それぞれ60例の補綴修復をケタックセメント マキシカップ又はリン酸亜鉛セメントに無作為に割り当てました。
処置後のフォローアップは1ヶ月とその後6ヶ月毎に行いました。観察項目は、歯質の生存度、二次う蝕、補綴物の保持及び知覚過敏でした。

試験結果
観察期間は1から33ヶ月で平均は17.3ヶ月でした。
被験者の75%以上は処置後、12から17ヶ月間評価されました。一方、24から33ヶ月までフォローアップしたのは33%でした。
フォローアップにおいて両者間に臨床的に有意差はありませんでした。歯の失活、根管治療の必要及び補綴物の脱落はありませんでした。1例の二次う蝕がリン酸亜鉛群で24ヶ月後に見られました。
術後の温度による知覚過敏が最初の5ヶ月間に60人中9名の被験者で観察されました。7歯がグラスアイオノマー群で6歯がリン酸亜鉛セメント群でした。全ての歯はフルクラウンの症例でした。知覚過敏は全例で徐々に収まっていきました。
最後のフォローアップの33ヶ月目では、全例で知覚過敏は観察されませんでした。

要約
グラスアイオノマーセメントによる合着とリン酸亜鉛セメントによる合着は、術後の知覚過敏の発生率において差はありませんでした。
またケタックセメント マキシカップは特にカプセル化による採取の容易さ、信頼性及び臨床での簡便性に関して、リン酸亜鉛セメントに代わる製品であると推奨しています。

ケタックセメントとリン酸亜鉛セメントの比較臨床試験
Unitersity of Washington

アメリカ空海軍内歯科でクラウンの処置を受けた患者がWashington大学の研究者による無作為化盲検試験に参加しました。
補綴物はケタックセメントかリン酸亜鉛セメントで合着しました。この試験の目的はケタックセメントとリン酸亜鉛セメントを使用した後の術後の知覚過敏の発生率に差があるかどうかを決定することでした。種々の臨床的及び技術的な要因には差はありませんでした。

試験計画
214例のクラウンの合着のうち、204例について2週間後までフォローアップし、185例について3ヶ月後までフォローアップしました。アメリカ空海軍内で10名の歯科医が113例についてケタックセメントで、110例についてリン酸亜鉛セメントで合着を行いました。

試験結果
ケタックセメントで処置した群と比較して、リン酸亜鉛セメントで処置した群は、最初の2週間の間に術後の知覚過敏を訴えた患者の数が有意に多い結果でした。しかし、3ヶ月後のフォローアップでは、術後の知覚過敏に差は見られませんでした。3ヶ月後のフォローアップでは、両群とも試験開始前より知覚過敏は低い結果でした。

要約
著者はリン酸亜鉛セメントと比較してグラスアイオノマーセメントであるケタックセメントで合着した後に知覚過敏が強まるということは証明されなかったと結論づけています。更に、著者は材料の特性により、合着後の知覚過敏は減らせる可能性があることを見出しました。

ケタックセメントとリン酸亜鉛セメントの短期比較臨床試験
Unitersity of Texas

比較可能な2つのクラウン又はブリッジが必要な患者をヒューストンのTexas大学での短期臨床試験の被験者としました。この試験の目的はケタックセメント又はリン酸亜鉛セメントで合着した後、初期の術後の知覚過敏について患者の報告した内容に違いがあるかを決定することでした。

試験計画
比較可能な少なくとも2つのクラウン又はブリッジが必要な51名の患者がこの無作為化盲検試験に参加しました。
この試験はTexas大学の学生を被験者としました。45名の患者は1週間後のフォローアップが可能でした。
全ての患者が自由回答と評価段階を含んだ質問表の記入を行いました。患者に１から５の５段階で2つの修復について知覚過敏の程度を質問した。
自由回答の問いは知覚過敏をより詳しく説明するために使用しました（例えば、持続的か一時的な痛み、温度による知覚過敏等）。

試験結果
グラスアイオノマーセメント群とリン酸亜鉛セメント群間に術後の知覚過敏の違いは認められませんでした。
グラスアイオノマー群の4名の患者が強い痛みを訴えたが、リン酸亜鉛群の3名の患者も強い知覚過敏を訴えました。その後、再修復を必要とする患者はいませんでした。

要約
この試験ではグラスアイオノマーセメント処置とリン酸亜鉛セメント処置後の術後の知覚過敏について、発生率や重症度に差は見られませんでした。

Q1：ケタックセメント ラジオペークの液はケタックセムμの粉末と一緒に使用できますか？

ケタックセメント ラジオペークの液とケタックセムμの液はほとんど同じですが、点滴具から出る１滴の量が異なります。
従って練和物のちょう度と物性が変わります。当社ではケタックセムμの粉末にはケタックセムμの液のみを使用することを推奨しており、この組み合わせで使用された場合のみ性能を保証しています。

Q2：ケタックセメントはセラミックスクラウンの合着に使用できますか、または勧められますか？

使用されているセラミックスの材料によります。使用できる材料は、以下のとおりです：
・ガラスセラミック
・酸化ジルコニウム又は酸化アルミニウムセラミック

セラミックスは歯質との接着力が得にくいので、セラミックスの補綴物は接着により保持される必要があります。
この結合はケタックセメントや他のグラスアイオノマーセメントでは生成しませんので、レジンセメントが必要となります。
しかも、セラミッククラウンのサンドブラスト処理、エスペジル等によるシラン処理を続けて行うことが推奨されています。両方の手順により歯質とセメント及び補綴物の最適な結合が得られます。

酸化アルミニウムや酸化ジルコニウムのようないわゆる高強度のセラミックス材料はケタックセメントのような従来型の合着用セメントで十分です。
質問に挙げられたセラミックスの材料がグラスアイノマーセメントによる合着を認めているかを製造業者に確認してください。
フッ酸での処理はこの場合不可能です。補綴物の前処理を最適化するにはサンドブラスト処理に続いてシラン処理を行ってください。

Q3：ケタックセメントのカプセルにはどのくらいの量の材料が含まれていますか？

以下のような量になります。

Q4：アプリカップとマキシカップの製品のアクセサリーはどのように見分けられますか？

アプリカップ製品のアクセサリーはオレンジに色分けされています。マキシカップ製品のアクセサリーは青色に色分けされています。